Servizi
Design
La progettazione di apparecchiature richiede una pianificazione accurata e una considerazione attenta dei requisiti tecnici e funzionali. In particolare l’ufficio progettazione di Tecninox applica una serie di accurate procedure. Definisce gli obiettivi, analizza il mercato e le tendenze del settore, crea uno schema funzionale dell’apparecchiatura, comprese le specifiche tecniche, i materiali da utilizzare e i componenti necessari.
Una volta raccolti questi dati sviluppa un progetto dettagliato, incluso lo sviluppo dei software e la progettazione elettrica, disegni elaborati con programmi 3 D, layout e design estetico.
Se necessario realizza un prototipo dell’apparecchiatura per testarne le funzionalità e l’usabilità ,per identificare difetti o aree di miglioramento e apporta le modifiche necessarie. Completata la fase di progettazione e test, si procede con la produzione dell’apparecchiatura. Ultimo step le certificazioni di conformità, e il rispetto delle normative e dei requisiti di sicurezza applicabili.
CONSTRUCTION
La costruzione di apparecchiature richiede competenze e risorse specifiche. In Tecninox adottiamo alcuni passi chiave coinvolti nel processo di costruzione di apparecchiature tra cui:
Identifichiamo e acquisiamo i materiali e i componenti necessari per l’apparecchiatura.
Assembliamo i vari elementi seguendo i disegni tecnici e le istruzioni di progettazione.
Verifichiamo che l’apparecchiatura assemblata sia conforme agli standard di qualità. Questo può includere test funzionali, ispezioni visive e test di sicurezza.
Dopo l’assemblaggio, eseguiamo test di collaudo per assicurarci che l’apparecchiatura funzioni come previsto. Questi test possono riguardare aspetti come le performance, la precisione, l’affidabilità e la sicurezza
Ci assicuriamo che l’apparecchiatura rispetti tutte le normative e i regolamenti applicabili.
A questo punto, previa preparazione dei protocolli , viene eseguito il Factory Acceptant Test in collaborazione con i tecnici del cliente
Prepariamo l’apparecchiatura per la spedizione includendo imballaggi protettivi.
INSTALLATION
L’installazione di apparecchiature è una fase critica per garantire che il prodotto funzioni correttamente e in sicurezza.
Pianificazione: Prima di iniziare l’installazione, pianifichiamo e controlliamo accuratamente l’area dove verrà posizionata l’apparecchiatura. Ci assicuriamo che siano presenti tutte le utilities necessarie, come elettricità, connessioni di rete, e gli spazi adeguati compreso il percorso e gli accessi per portare l’apparecchiatura sul luogo dell’installazione, ecc.
Preparazione dell’area: verifichiamo che l’area sia pulita e adeguatamente preparata.Sicurezza: Prima di iniziare l’installazione, adottiamo tutte le procedure di sicurezza. Questo può includere l’uso di attrezzature di protezione individuale (DPI) e la messa in sicurezza dell’area circostante.
Montaggio:Montiamo i componenti in modo sicuro e preciso.
Connettività: generalmente le apparecchiature vengono collegate alle utilities da terzi, se richiesto possiamo occuparci direttamennte del cablaggio alla potenza, collegamento alle linee di acqua refrigerata, aria compressa, etc.
Configurazione: Se l’apparecchiatura richiede una configurazione specifica, impostiamo i parametri.
Test di funzionalità: Dopo l’installazione, eseguiamo i test di funzionalità per assicurarci che l’apparecchiatura funzioni correttamente.
TRAINING
Il training per operatori delle nostre apparecchiature e’ di fondamentale importanza per garantire la sicurezza e l’efficienza delle operazioni. Questi programmi di formazione solitamente includono:
Procedimenti operativi standard:Gli operatori apprendono le procedure standard per l’uso e la manutenzione delle apparecchiature in ambienti sterili.
Sicurezza: Vengono insegnate le pratiche di sicurezza necessarie per proteggere gli operatori e prevenire la contaminazione degli ambienti circostanti
Normative: Gli operatori vengono formati sulle normative e le linee guida relative agli ambienti sterili, come le GMP (Good Manufacturing Practices) o le normative ISO.
Manutenzione preventiva: Si insegnano le pratiche di base per la manutenzione e la pulizia delle apparecchiature per garantire il corretto funzionamento.
Abilità tecniche: Gli operatori apprendono le abilità specifiche per l’uso delle apparecchiature, come la regolazione dei parametri e il monitoraggio dei processi.
Controllo della contaminazione: Si forniscono istruzioni su come evitare la contaminazione delle aree sterili e delle apparecchiature.
Procedure di emergenza: Gli operatori imparano a gestire situazioni di emergenza in ambienti sterili.
DOCUMENTATION & VALIDATION
La documentazione e la validazione degli impianti sono fondamentali nell’ambito di ambienti critici come quelli farmaceutici. Ecco cosa comportano:
La documentazione è un aspetto cruciale. Coinvolge la creazione di tutti i documenti necessari per descrivere l’impianto, i processi e le procedure. Questi documenti possono includere schemi, manuali operativi, diagrammi dei processi, piani di manutenzione e altro.
La validazione è un processo che assicura che l’impianto funzioni in modo coerente e affidabile rispettando specifiche prestabilite. Include:
IQ (Qualificazione di Installazione): Questa fase assicura che l’installazione sia conforme ai requisiti di progetto.
OQ (Qualificazione Operativa): Verifica che l’impianto funzioni correttamente nei suoi parametri previsti.
PQ (Qualificazione di Prestazione): Assicura che l’impianto operi in modo coerente e produca risultati conformi alle specifiche del processo.
La documentazione dell’impianto include piani di manutenzione, che descrivono come mantenere e controllare regolarmente l’impianto per garantirne il funzionamento affidabile nel tempo.
Tutte le modifiche apportate all’impianto devono essere documentate e validate. Questo assicura che le modifiche non compromettano la validazione dell’impianto.Nel caso di industrie regolamentate come quella farmaceutica, è necessario rispettare le normative governative e le linee guida per la documentazione.
AFTERSALES SERVICE & SPARE PARTS
Una fase post vendita che Tecninox cura in modo particolare.
Rispondiamo alle domande dei clienti, risolvendo i loro problemi e fornendo il supporto tecnico se necessario.
Gestiamo eventuali reclami dei clienti in modo tempestivo ed efficace, cercando di risolvere i problemi nel miglior modo possibile.
Forniamo assistenza tecnica per risolvere i problemi legati all’uso dei prodotti.
Aggiornamenti e manutenzione:Informiamo i clienti su aggiornamenti, correzioni di bug o miglioramenti relativi ai prodotti o servizi che hanno acquistato.
Chiediamo ai clienti il loro feedback per migliorare i prodotti o servizi e il servizio stesso.
Un servizio post-vendita di alta qualità contribuisce a migliorare la soddisfazione del cliente, a costruire una reputazione positiva per l’azienda e a promuovere la fedeltà del cliente. È una parte cruciale della gestione dei rapporti con i clienti e deve essere gestito con cura.
AGGIORNAMENTI E MANUTENZIONE
Informiamo i clienti su aggiornamenti, correzioni di bug o miglioramenti relativi ai prodotti o ai servizi acquistati.
Chiediamo ai clienti un feedback per migliorare i prodotti, i servizi e la qualità complessiva del servizio.
Un servizio post-vendita di alta qualità contribuisce a migliorare la soddisfazione dei clienti, a costruire una reputazione positiva per l’azienda e a promuovere la fedeltà dei clienti. È una parte cruciale della gestione delle relazioni con i clienti e deve essere gestita con cura.